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注射用硫普羅寧
硫普羅寧注射劑

注射用硫普羅寧

注射用硫普羅寧鈉用于改善各類急慢性肝炎的肝功能。用于脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷及重金屬的解毒。用于降低放化療的不良反應,并可預防放化療所致的外周白細胞減少。用于老年性早期白內障和玻璃體混濁。

說明書:

產品名稱

注射用硫普羅寧鈉

規格

0.1g*10

主要成份

本品主要成份為硫普羅寧,其化學名稱為:N-2-巰基丙酰基)-甘氨酸。其化學結構式為:分子式:C5H9NO3S,分子量:163.20,輔料為右旋糖酐40

性狀

本品為白色疏松塊狀物。

適應癥

用于改善各類急慢性肝炎的肝功能。用于脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷及重金屬的解毒。用于降低放化療的不良反應,并可預防放化療所致的外周白細胞減少。用于老年性早期白內障和玻璃體混濁。

用法用量

靜脈滴注,一次0.2g2支),每日一次,連續4周。配制方法:臨用前每0.1g注射用硫普羅寧先用5%的碳酸氫鈉注射液(pH8.52m1溶解。再擴容至5%l0%的葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250500ml中,按常規靜脈滴注。

不良反應

過敏反應:在硫普羅寧注射液型上市后收集的1569例不良反應病例報告中,嚴重不良反應病例報告115例,主要表現為過敏性休克的79例(死亡1例)。其他不良反應還有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發熱、寒戰、頭暈、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過敏樣反應等。本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應,但其不良反應的發生率較青霉胺低。血液系統 少見粒細胞缺乏癥,偶見血小板減少。如果外周白細胞計數降到每毫升3.5×106以下,或者血小板計數降到每毫升10×106以下,建議停藥。泌尿系統 可出現蛋白尿,發生率約為10%,停藥后通常很快即可完全恢復。另有個案報道本藥可引起尿液變色。消化系統 可出現味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報道可出現膽汁淤積、肝功能檢測指標(如丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等)上升,如出現異常應停用本品,或進行相應治療。皮膚 皮膚反應是本藥最常見的不良反應,發生率約為10%-32%,表現為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等,其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發生。呼吸系統 據報道,本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現呼吸困難或呼吸窘迫,以及閉塞性細支氣管炎。肌肉骨骼 有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。長期、大量應用罕見蛋白尿或腎病綜合癥。其它:罕見胰島素性自體免疫綜合癥,出現疲勞感和肢體麻木應停用。

禁忌

對本品成份過敏的患者。重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發癥的肝病患者。腎功能不全合并糖尿病者。孕婦及哺乳婦女。兒童。急性重癥鉛、汞中毒患者。既往使用本藥時發生過粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其他嚴重不良反應者。

注意事項

出現過敏反應的患者應停用本藥。以下患者慎用:老年患者。有哮喘病史的患者。既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時發生過嚴重不良反應的患者。對于曾出現過青霉胺毒性的患者,使用本藥應從較小的劑量開始。用藥前后及用藥時應定期進行下列檢查以監測本藥的毒性作用:外周血細胞計數、血小板計數、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外,治療中每3個月或每6個月應檢查一次尿常規。

藥物相互作用本藥不應與具有氧化作用的藥物合用。

孕婦及哺乳期婦女用藥妊娠期婦女禁用本藥。美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為C級。本藥可通過乳汁分泌,有使乳兒發生嚴重不良反應的潛在危險,故哺乳期婦女禁用。

貯藏

遮光、密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。

有效期

24個月。

生產廠家

河南省新誼藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20090038

生產地址

鄉經濟開發區青龍路399

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