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卡托普利緩釋片

適用于1.高血壓,可單獨應用或與其他降壓藥合用;2.心力衰竭,可單獨應用或與強心利尿藥合用。

【藥品名稱】

通用名稱:卡托普利緩釋片

商品名稱:凱寶壓苧

英文名稱:Captopril Sustained-Release Tablets

漢語拼音:Katuopuli Huanshi Pian

【成份】

化學名稱:1-[(2S)(2-甲基-3-巰基-1-氧代丙基)]-L-脯氨酸

化學結構式:

                     

分 子 式:C9H15NO3S

分 子 量:217.29

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥】高血壓,心力衰竭。

【規格】37.5mg

【用法用量】口服,餐前1小時給藥。起始劑量為每日1次,每次1片(37.5mg),必要時可逐漸增至2~4片(75~150mg),肝腎功能不全者、老年患者劑量酌減。

【不良反應】本品口服起效后血藥濃度較平穩,無血藥濃度過度升高現象,一般不良反應少見,偶可引起:1皮疹,可能伴有瘙癢、發熱、嗜酸性細胞增多,抗核抗體陽性等;2心悸、心動過速、心律不齊、胸痛等;3味覺異常;4咳嗽;5眩暈、頭痛、昏厥等;6蛋白尿;7血管性水腫等。上述現象一般可于停藥后自行消失,嚴重者可采取適當的處理措施,并停服本藥。

【禁忌】患者有以下情況之一者禁用本品:

    1、對卡托普利有過敏史;

    2、青光眼患者;

    3、急性腎衰(尤其雙側或單側腎動脈狹窄的患者);

    4、有血液或骨髓疾病患者;

    5、活動性肝臟疾病患者;

    6、高血鉀癥患者。

【注意事項】

  1. 患者有下列情況者應慎用:1重度腎功能不全;2自身免疫性疾病,如嚴重系統性紅斑狼瘡;3腦動脈或冠狀動脈供血不足;4有光線過敏既往史;5合并使用保鉀利尿藥等。
  2. 有下列情況者,初次服用本品可引起血壓過低,宜從小劑量開始給藥,根據患者的治療效果逐漸增加劑量:1合并服用利尿降壓藥;2重度高血壓患者;3血液透析的患者;4嚴格限制飲食鈉鹽的患者;5老年患者。
  3. 用本品可能會出現:1自身免疫性疾病(如嚴重系統性紅斑狼瘡)時白細胞或粒細胞減少的機會增多;2骨髓抑制;3因血壓降低導致腦動脈或冠狀動脈供血不足;4血鉀過高;5在腎功能障礙患者易引起白細胞減少及粒細胞缺乏;6血尿素氮、肌酐、肝酶升高。
  4. 服用本品后可因血壓暫時偏低出現頭暈、步態不穩,禁止駕車及高空作業。
  5. 用藥期間應隨訪檢查:1白細胞計數及分類計數,最初3個月內每2周1次,此后定期檢查,有感染跡象時隨時檢查;2尿蛋白檢查,每月1次。
  6. 本品應整片吞服,不能咀嚼或掰斷后服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能透過胎盤和排入乳汁,故孕婦禁用,哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】本品在兒科患者的療效、安全性尚未建立,兒童不宜使用本品。

【老年用藥】老年人對降壓作用較敏感,使用本品須酌減劑量。

【藥物相互作用】

  1. 與其他降壓藥同用可產生相加作用,以釋出腎素或影響交感活性的藥物最顯著,與β受體阻滯藥相加作用較輕。
  2. 與庫存血、保鉀利尿藥、含鉀藥物同用可引起血鉀過高。
  3. 與利尿藥同用可增強降壓效果,但應避免引起嚴重低血壓。
  4. 與其他擴血管藥同用于心力衰竭患者時須當心低血壓。
  5. 與內源性前列腺素合成抑制藥如吲哚美辛(消炎痛)同用將使本品降壓作用減弱。

【藥物過量】服用本品過量會出現血壓過低,關鍵問題是糾正低血壓,可靜脈點滴生理鹽水補充血容量使血壓恢復,嚴重者可采用血液透析除去本品。

【藥理毒理】

本品是卡托普利長效制劑,通過緩慢釋放藥物使血藥濃度峰谷波動減少,藥效持續時間延長,從而達長效目的,不僅減少了給藥次數,也降低了不良反應。

卡托普利為血管緊張素轉化酶抑制劑,通過抑制血管緊張素I轉化酶產生以下效應:(1)降壓1減少血管緊張素Ⅱ形成,減弱其縮血管作用,同時減少腎上腺皮質分泌醛固酮和髓質釋放腎上腺素,從而使血管擴張,血容量減少,血壓下降;2減少緩激肽水解,使之舒張血管作用加強,促使血壓下降;3緩激肽形成減少促進PGE2和PGI2形成,結果血管舒張,外周血管阻力降低,血壓下降。(2)減輕心臟負荷 心力衰竭時本品可擴張小動脈與小靜脈,使外周血管阻力降低,減輕心臟前后負荷,較全面的改善心功能不全的血流動力學,使之運動耐量時間延長。

實驗室檢查表明:長期服用卡托普利可有短暫的血鉀濃度升高及中性白細胞減少、蛋白尿等,停藥后可自行消失。

動物實驗結果顯示本品無致癌性,無生殖毒性。

【藥代動力學】本品口服易吸收,空腹生物利用度大于75%,胃腸道內容物可使本品吸收減少,生物利用度降低,故宜在餐前1小時服藥。口服后約15分鐘開始起效,有效血藥濃度可持續至服藥

后24小時,降壓作用達24小時以上,肝腎功能不全時持續時間更長。本品部分在肝內代謝為二硫化物等,主要經腎排泄,排泄物中約40%~50%為原型藥物,中毒時可用血液透析法清除。本品不能透過血腦屏障,降壓時也不減少主要臟器的血流量,對正常人血壓無明顯影響,長期服用無耐藥現象。

【貯藏】遮光,密封,在30℃以下保存。

【包裝】鋁箔包裝,37.5mg×6片。

【有效期】36個月

【執行標準】局頒標準WS1- (X-118)-2005Z

【批準文號】國藥準字H20020262

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